AGI - I risultati dei test sui vaccini anti-HIV del programma PrEPVacc, condotti nell’Africa orientale e meridionale, tra il 2020 e il 2024, dimostrano in modo conclusivo che nessuno dei due regimi vaccinali sperimentali testati ha ridotto le infezioni da HIV nella popolazione studiata.
Le vaccinazioni nell’ambito della sperimentazione PrEPVacc, un progetto di prevenzione dall’HIV guidato dall’Africa e sostenuto dall’Europa, sono state interrotte nel novembre 2023 quando è diventato chiaro agli esperti indipendenti che monitoravano i dati dello studio che vi erano scarse o nulle possibilità che i vaccini dimostrassero efficacia nel prevenire la contrazione dell’HIV.
I risultati della sperimentazione PrEPVacc, annunciati all’AIDS 2024 di Monaco di Baviera, in Germania, segnalano più infezioni nei due gruppi di vaccinazione rispetto ai gruppi placebo, ma i ricercatori affermano di non poter trarre una conclusione definitiva su cosa ciò significhi perché gli “intervalli di confidenza” statistici per il confronto sono molto ampi, il che indica un elevato grado di incertezza.
I ricercatori sottolineano inoltre che il tasso di infezione da HIV osservato nel gruppo placebo è stato insolitamente basso e non sembra essere spiegato da una differenza nell’uso dei preservativi o della profilassi pre-esposizione (PrEP). PrEPVacc sta discutendo con altri gruppi in tutto il mondo di ulteriori analisi immunologiche che potrebbero aiutare a spiegare le differenze nei tassi di infezione da HIV tra i gruppi vaccinati e quelli trattati con placebo.
In Sudafrica, Tanzania e Uganda, i paesi in cui PrEPVacc ha condotto la sua sperimentazione, UNAIDS stima che nel 2022 un totale di 10,7 milioni di persone viveva con l’HIV e 244.000 adulti e bambini avevano ricevuto una nuova diagnosi di HIV. Lo studio PrEPVacc, condotto da ricercatori africani con il supporto di colleghi europei, è composto da tre sperimentazioni in una.
Nella sua sperimentazione esplorativa di efficacia di fase IIb, ha testato due diversi regimi vaccinali per vedere se uno dei due potesse prevenire l’infezione da HIV in popolazioni che potrebbero essere vulnerabili all’acquisizione dell’HIV. Durante il periodo in cui i partecipanti hanno ricevuto le prime tre vaccinazioni, è stata testata anche una nuova forma di profilassi orale pre-esposizione (PrEP) rispetto allo standard esistente per la PrEP per vedere se fosse altrettanto efficace nel prevenire le infezioni da HIV.
I risultati della PrEP orale di PrEPVacc sono separati dai risultati del vaccino e saranno annunciati più avanti nel 2024. Il direttore della sperimentazione PrEPVacc, Eugene Ruzagira , presso l’unità di ricerca MRC/UVRI e LSHTM Uganda in Uganda, che ha presentato i risultati alla conferenza AIDS 2024, ha affermato: “Durante PrEPVacc, abbiamo messo al primo posto i nostri partecipanti e le loro comunità e garantito la loro sicurezza. Abbiamo interrotto le sperimentazioni sui vaccini a novembre 2023 non appena abbiamo avuto la prova che i vaccini non erano efficaci. Continueremo a supportare i nostri partecipanti con consulenza, test e accesso alle opzioni di prevenzione e cura disponibili".
"La dedizione dei nostri partecipanti a questo studio è stata esemplare. Loro e le loro comunità - ha detto ancora Ruzagira - dovrebbero essere molto orgogliosi dei loro sforzi e dei loro importanti contributi allo sforzo globale per prevenire l’HIV. La notizia positiva per le nostre comunità è che la consulenza ripetuta sulla riduzione del rischio e l’uso di strumenti comprovati per la prevenzione dell’HIV aiutano le persone a gestire meglio i propri rischi. Il numero di nuove infezioni è diminuito nei sei anni in cui abbiamo monitorato l’incidenza dell’HIV in ogni comunità di studio”.